Evolocumab: approvata nuova indicazione dalla EMA

Maggio 2018. La Commissione Europea (CE) ha approvato una nuova indicazione negli stampati del farmaco Repatha® (evolocumab) per adulti con malattia cardiovascolare aterosclerotica accertata (infarto miocardico, ictus o arteriopatia periferica) per ridurre il rischio cardiovascolare tramite la riduzione dei livelli di colesterolo LDL.

L'approvazione da parte della CE riconosce i risultati positivi dello studio sugli outcome cardiovascolari di Repatha (FOURIER), estendendo le indicazioni per includere i dati sulla riduzione addizionale e sulla prevenzione di infarti, ictus e rivascolarizzazioni coronariche, ottenue dal trattamento con il farmaco in aggiunta alla terapia con statine alla massima dose tollerata. FOURIER ha mostrato riduzioni del rischio di infarto del 27%,del rischio di ictus del 21% e del rischio di procedure di rivascolarizzazione coronarica del 22% nei pazienti trattati con Repatha e statine rispetto ai pazienti trattati con placebo e statine in un tempo medio di 26 mesi.



Comunicato stampa di AMGEN

Notizia sul sito web dell'European Medicines Agency - EMA

Clinicaltrials.gov: Lo studio FOURIER