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Lilly interrompe lo sviluppo di Evacetrapib
12 ottobre 2015 - Sono state accettate la raccomandazione del data monitoring committee per l'interruzione del trial di fase 3 ACCELERATE sul farmaco evacetrapib, a causa di evidenze di efficacia insufficiente. Lilly interromperà lo sviluppo di evacetrapib per il trattamento di pazienti ad alto rischio di malattia cardiovascolare aterosclerotica e ora concluderà gli altri studi nel programma.
Lo studio ACCELERATE stato disegnato per valutare l'efficacia e la sicurezza di evacetrapib, inibitore sperimentale della proteina di trasferimento degli esteri del colesterolo (CETP), nei soggetti con malattia aterosclerotica ad alto rischio cardiovascolare. La fase 3 consisteva in uno studio multi-centro, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, condotto in 540 siti in 37 paesi, con 12.095 pazienti arruolati. L'end point primario era la prima occorrenza di qualsiasi evento nell'end point compostito di morte cardiovascolare, infarto miocardico, ictus, rivascolarizzazione coronarica od ospedalizzazione per angina instabile.
La raccomandazione all'interruzione si basa su dati provenienti da revisioni periodiche dei dati, che hanno suggerito una bassa probabilità per lo studio di raggiungere l'end point primario in base ai risultati fino ad oggi ottenuti. Non sono invece stati interrotti gli accertamenti di sicurezza. Dopo ulteriori analisi, i risultati dello studio saranno presentati nel forum scientifici in futuro.
